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ok-QP-18不符合工作控制程序
A+ A-发布时间:2018年10月22日

1  目的

   对检测工作中出现的不符合项进行识控制,以保证管理体系的有效运行。

2  适用范围

   适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。

3  职责

3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批,并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力;

3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施;

3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果;

3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果;

3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。

4  程序

4.1 不符合工作的识别步骤

4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作,其它环节出现违背体系规定的不符合工作,对结果报告可疑时,根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报;

4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时,应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》,并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批;

4.2不符合工作类别和程度的评价

4.2.1不符合类别评价:

(1) 体系性不符合:体系文件中未对体系的依据内容(评审准则内容)进行规定,缺失活动依据;

(2) 实施性不符合:产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容,造成实施活动不符合;

(3) 效果性不符合:产生不符合工作的活动按体系要求进行,但没有达到体系要求中预定的效果。

4.2.2不符合程度评价

(1)严重不符合:体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时,则不符合工作属于严重不符合;

(2)一般不符合:效果性不符合和不属于严重符合项(当评价表明不符合工作不会再度发生,或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑)。

4.2.3对体系运行的影响

(1) 已经发生的:不符合工作对体系运行的关联环节已经造成了影响;

(2) 潜  在  的:不符合工作暂未对涉及活动的关联环节持续性、有效性造成影响。

4.2.4不符合工作的可接受水平

(1) 对已经因为不符合工作而对相关活动产生影响的,经过分析这种影响不涉及到对质量目标、质量方针、诚信度、公正性、结果数据的怀疑时,可以接受不符合工作产生结果,否则则不能对不符合工作放行;

(2) 对不符合工作暂未对涉及活动的持续性、有效性造成影响时可以接受不符合工作产生结果。

(3) 不符合工作造成的结果被接受不代表此项不符合工作可以一直被允许存在;

(4) 只要是不符合工作,只要与体系文件化的规定步骤不一致就必须立刻实施纠正;

4.3不符合工作的处置

4.3.1发现人发现不符合工作后填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》中的不符合工作的描述;

4.3.2根据本章4.1.1条款要求,确认属于不符合工作时,立即开展纠正活动(若情况严重可直接暂停工作或扣发因不符合工作引起有怀疑的结果报告,消除潜在突发隐患);

4.4不符合工作处置的应用

4.4.1通过分析或通过附加审核发现不符合工作的出现可能是体系规定造成的,应由质量负责人向最高管理者汇报,将不符合工作的分析输入到管理评审中加以评审,修订体系规定,改进管理体系;

4.4.2当不符合工作造成对检测结果数据或报告有怀疑时,应由技术负责人组织技术部门通过质量控制方式根据“结果质量的控制程序”对检测结果数据进行分析,复检等活动,当不符合工作影响到对已发出的报告真实性、有效性时,由相关检测部按《报告控制程序》执行对已发出报告的更改;

4.4.3当不符合工作影响到为客户进行的服务时,应停止活动,由综合部按《服务客户程序》、《合同评审程序》与客户进行沟通,形成沟通记录、客户投诉受理记录;

4.4.4当不符合工作表明可以被接受时,可例外允许偏离一次并形成相关记录;

4.4.5只有充分的证明了不符合工作在不违背质量方针目标和管理体系基本要求的情况下能保证工作结果的有效性,则可对管理体系文件规定进行调整,将不符合工作的步骤变成体系文件化的规定,简化体系规定,并输入管理评审中改进管理体系;

4.4.6不符合工作的恢复批准人按纠正措施的实施情况进行工作恢复的批准;

4.4.7不符合工作采取的纠正措施形成的文件化的资料应与其对应的体系活动分别归档,如:客户服务(满意度调查、投诉处理)、内审、质量监督、管理评审、能力验证/比对活动等。

 

5 引用文件

****-QP-13-2016  合同评审程序

****-QP-16-2016  服务客户程序

****-QP-22-2016  管理评审程序

 

 


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