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实验室如何准备首次认可?
A+ A-发布时间:2018年10月21日

:实验室在首次申请认可时,应从以下六方面做好准备:

(1)建立共识,作好思想准备。实验室在决定申请认可后,要通过细致而长久的沟通,在最高管理者、中层管理人员到每位管理者和操作人员中建立起对于认可意义的共识。使实验室人员都认识到,认可是实验室实现管理科学化、规范化的有效途径,是实验室实现质量改进的自觉选择;认可需要全员参与,只有所有员工认识到自己的工作对于质量的贡献与影响,才能保证整体质量的稳定性;认可是项长期性工作,重在持续改进。

(2)深入学习,作好知识准备。应关注CNAS官方网站(www.cnas.org.cn),获取最新信息,深入理解认可文件。除认可规范文件外,还要了解与所申请领域相关的国家法律法规以及技术规范的要求。例如对于校准实验室,要学习《计量标准考核规范》、《测量不确定度评定与表示》等通用技术规范。为深入理解认可要求,实验室有必要参加外部的培训,同时组织内部的研讨与集中学习。最高管理者、质量负责人、技术负责人可参加权威机构组织的认可知识培训,内审员应适时就内审程序、内审技巧进行研讨,质量负责人应组织准则的学习,技术负责人组织技术性规范的培训。

(3)建立组织架构,配备资源。组织架构的建立,包括最高管理层质量职责的分配以及常设与非常设部门、关键管理人员和关键技术人员的确定与职责界定,并赋予其相应的组织资源。技术资源的配置,则指根据拟申报项目的方法标准的要求,配置足够的技术人员、测量设备与环境设施,并授权关键技术人员。

(4)建立管理体系,编写体系文件。实验室要成立编写小组,制定编写计划,编制文件目录,确定每份文件的执笔人员。编写过程中应经常就工作要求与流程,特别是接口进行沟通,确保文件的一致性与适用性。手册、程序文件与通用作业指导书完成初稿后,需在中层以上人员中进行讨论,修改不合理的内容,提高操作的便利性,消除文字理解上的歧义。在程序文件和通用作业指导书完成后,再组织编写专用作业指导书。

(5)开展试运行。首次建立体系的实验室,要先经过试运行,使各项工作按既定程序运行,开展能力验证、计量溯源、测量不确定度评定等各项工作。在试运行中,发现体系文件中不足之处可及时调整。

(6)正式运行,提交申请。实验室的管理体系在正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审,而所谓有效运行一般是指管理体系所涉及的要素都经过运行,且保留有相关记录。对于实验室不从事认可准则中的一种或多种活动时,如分包等,可按准则要求进行删减。实验室在自我评估满足认可条件后,向CNAS递交认可申请,并交纳申请费。


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