答: 6.4.13中所指的都是设备记录，而不是文件。CNAS- CL01:2006中5.5.5 e)中的制造商说明书被放到CNAS - CL01:2018 8.3. 1外部文件中去了。

CNAS - CL01:2018

6.4. 13实验室应保存对实验室活动有影响的设备的记录。

8.3.1实验室应控制与满足本准则要求有关的内部和外部文件。

注：本准则中，“文件”可以是政策声明、程序、规范、制造商的说明书、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，例如硬拷贝或数字形式。