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不符合项在什么情况下需要评审组进行现场验证?
A+ A-发布时间:2018年11月02日

答:在以下情况下,评审组对不符合项的整改,应考虑进行现场验证:

(1) 涉及检测结果有效性和实验室诚实性的不符合项;

(2) 环境设施不符合要求,并在短期内能够得到纠正的不符合项;

(3) 仪器设备故障,并在短期内能够得到纠正的不符合项;

(4) 涉及人员能力,并在短期内能够得到纠正的不符合项;

(5) 无法仅通过书面审查确认其整改是否有效的不符合项。


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