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答:当不符合或偏离导致对实验室符合其政策和程序,或符合认可准则产生怀疑时,对相关活动区域实施附加审核。
附加审核常常在纠正措施实施后进行,以确定纠正措施的有效性。事实上,纠正措施在实施后并非都必须通过附加审核来确定其有效性,只有当出现问题的严重性已达一定程度或对检测/校准造成危害时,才有必要进行附加审核。
另外,由于实验室在制定方针、政策、程序时,未充分理解《认可准则》的要求,在对不符合或偏离进行鉴别时,可能导致对是否符合其政策和程序,或符合《认可准则》产生怀疑,此时也需进行附加审核。