受审核部门

设备室

审核地点

设备室

预计时间

11月5日8:00～12:00

审核要素

中心要素：5.5，5.6

强相关要素：4.6，4.13，5.2，5.3，5.9

弱相关要素：4.2，4.3， 4.9，4.11，4.12

条款

检查内容

检查方法

审核记录

审核发现

略

略

略

4.6

9.在设备及其零部件采购时，设备室需提供什么采购文件?其内容如何确定?由谁审批?

9.检查采购文件及其内容是否符合要求，其中的技术内容是否经过审批。

10.设备室怎样配合专业室对采购物品进行验收?

10.检查采购物品的验收记录，其内容是否符合要求。

11.对影响检测/校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商怎样进行评价？保留了供应商名录吗?

11.检查对供应商的评价记录，供应商名录，抽查采购的供应品和服务的供应商是否在批准的供应商名录中。

略

略

略

5.5

26.怎样制定对结果有重要影响的仪器的关键量或值的校准计划？

26.查阅设备管理程序文件和校准计划，抽查仪器设备记录。

27. 怎样对用于检测/校准并对结果有影响的每台设备及其软件建立唯一性标识？

27.抽查仪器设备及其软件、记录，看是否有符合要求的唯一性标识。

28.怎样保存对所进行的检测/校准有影响的每台设备及其软件的记录？

28. 抽查仪器设备及其软件记录，检查其内容是否符合要求。

29. 为确保测量设备功能正常并防止污染或性能退化，建立了其安全处置、运输、存放、使用和计划维护程序吗？

29. 查阅相关文件，其内容是否符合要求。

略

略

略