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答:在开展新的检测或校准项目时,实验室需进行评审,以确定实验室是否具备相应的能力,主要评审以下几方面:
(1) 对新项目的投入和效益进行分析,包括进行市场调查、测算人力物力财力的投入、评估项目是否与实验室的发展战略吻合等。
(2) 对新项目所需人力资源进行评审,即检测/校准人员是否具备所需的技能及能力;必要时应进行人员培训,经考核后授权上岗。
(3) 对新项目所需设备进行评审,是否具有满足项目所需的设备、标准/参考物质。
(4) 对新项目所需设施和环境条件进行评审,必要时进行验证。
(5) 对新项目所需物品制备进行评审,包括前处理、存放等各环节是否满足标准要求。
(6) 对新项目所需作业指导书、原始记录、报告格式及其内容是否适应标准要求进行评审。
新项目往往涉及新方法的适用,因此还要对方法进行验证。此外,实验室还应对拟开展的项目制定质量控制方案,以确定是否具备检测/校准能力。质量控制方案包括内部质量控制和外部质量控制两部分,内部质量控制可以采用留样再测、使用相同或不同的方法重复检测等,外部质量控制主要是参加能力验证和实验室间比对。